Dostawy elektrod do zabiegów ablacji z dzierżawą aparatu do termoablacji i termoresekcji prądem o częstotliwości radiowej na okres 42 miesięcy

Oficjalna nazwa: Regionalny Szpital Specjalistyczny im Dr. Władysława Biegańskiego
Krajowy numer identyfikacyjny: 8762008352
Adres pocztowy: ul. L. Rydygiera 15/17
Miejscowość: Grudziądz
Kod NUTS: PL616 Grudziądzki
Kod pocztowy: 86-300
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Beata Adrych-Kołodziejczak, Paulina Wojtczak, Dorota Zdrojewska
E-mail: przetargi@bieganski.org
Tel.: +48 566413460/ +48 566413462/ +48 566414656

Adresy internetowe:

Główny adres: https://przetargi.bieganski.org
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/bieganski

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/bieganski

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Zdrowie

Dostawy elektrod do zabiegów ablacji z dzierżawą aparatu do termoablacji i termoresekcji prądem o częstotliwości radiowej na okres 42 miesięcy

Numer referencyjny: Z/60/PN/22

Dostawy

Przedm. umowy są sukc. dost. elektrod do zabiegów ablacji (zw. dalej towarem) szcze. opisanych pod wzg. rodz. i jak.oraz w il. wsk.w f. cenowym stanowiącym Zał. nr 1 do umowy wraz z dzierżawą generatora do termoablacji i termoresekcji prądem o częstotliwości radiowej (zw. dalej zam. urz.lub przed. dzierżawy), op. w Zestawieniu Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych, stan. Zał.nr 2 do umowy, a także pozostałe zobowiązania wynikające z umowy mające na celu umożliwienie Zam. korzystania z towaru i dzierżawionego urządzenia.

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego przewiduje możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p. Zamawiający przy zast. wymienionej procedury najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

To zamówienie podzielone jest na części: nie

Kod NUTS: PL616 Grudziądzki

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

- dost. suk. przed.zam. - Mag. Sprz.Med.Jed. Uż.

- dost., inst. i ur. urz. diag. stan. prz. dzierż. - Blok Op., p. 2, bud. „D” Reg. Szp.Spec.im. dr. Wł. Bieg. w Gr. ul. Rydygiera 15/17

1. Przedmiotem umowy są sukcesywne dostawy elektrod do zabiegów ablacji (zwanych dalej towarem) szczegółowo opisanych pod względem rodzajowym i jakościowym oraz w ilości wskazanej w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy wraz z dzierżawą generatora do termoablacji i termoresekcji prądem o częstotliwości radiowej (zwanego dalej zamiennie urządzeniem lub przedmiotem dzierżawy), opisanego w Zestawieniu Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych, stanowiącym Załącznik nr 2 do umowy, a także pozostałe zobowiązania wynikające z umowy mające na celu umożliwienie Zamawiającemu korzystania z towaru i dzierżawionego urządzenia.

2. Dostarczane towary muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce oraz muszą posiadać oznakowanie CE, jak również zawierać wszelkie niezbędne informacje zgodne z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.).

3. Zaoferowany towar powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz pełnowartościowy, kompletny, pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego towaru, a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.

4. Towar musi być dostarczony do Zamawiającego w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach producenta danego towaru, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczany towar musi posiadać informację o terminie ważności i numerze serii.

5. Wykonawca we własnym zakresie i na swój koszt zapewnia transport, rozładunek i wniesienie towaru

w miejsce i do pomieszczenia wskazanego przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany do uwzględnienia odpowiedniej liczby osób, wielkości transportu oraz przestrzegania przepisów BHP.

6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.

7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy.

8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć,

że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.

9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane

w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).

Kryteria określone poniżej

Kryterium jakości - Nazwa: termin dostawy / Waga: 40

Cena - Waga: 60

Okres w miesiącach: 42

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

-Dostawa, instalacja i uruchomienie urządzenia stanowiącego przedmiot dzierżawy - w terminie 21 dni od daty zawarcia umowy (z zastrzeżeniem Rozdziału XVII ust. 1 pkt 2),

-Dzierżawa urządzenia wraz z sukcesywnymi dostawami towaru w okresie 42 miesięcy od daty dostarczenia przez Wykonawcę przedmiotu dzierżawy i jego odbioru przez Zamawiającego.

Wykaz i krótki opis warunków:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Strony ustalają następujące terminy realizacji przedmiotu umowy:

-Dostawa, instalacja i uruchomienie urządzenia stanowiącego przedmiot dzierżawy - w terminie 21 dni od daty zawarcia umowy (z zastrzeżeniem Rozdziału XVII ust. 1 pkt 2),

-Dzierżawa urządzenia wraz z sukcesywnymi dostawami towaru w okresie 42 miesięcy od daty dostarczenia przez Wykonawcę przedmiotu dzierżawy i jego odbioru przez Zamawiającego.

Okres obowiązywania umowy może ulec wydłużeniu na zasadach określonych w § 8 ust. 3 pkt 1 umowy.

Procedura otwarta

Procedura przyspieszona

Uzasadnienie:

Konieczność zachowania ciągłości przeprowadzonych zabiegów ratujących zdrowie i życie pacjenta.

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

Data: 14/10/2022

Czas lokalny: 12:30

Polski

Oferta musi zachować ważność do: 11/01/2023

Data: 14/10/2022

Czas lokalny: 13:00

Miejsce:

Zamawiający przewiduje otwarcie ofert w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, parter, Dział Zamówień Publicznych

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

Akceptowane będą faktury elektroniczne

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE W SWZ

1. Do oferty Wykonawca musi dołączyć:

a) formularz ofertowy – stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej SWZ;

b) formularz cenowy – stanowiący Załącznik nr 2 do niniejszej SWZ;

c) Zestawienie Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych – stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ,

d) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 i 2 p.z.p.

o niepodleganiu wykluczeniu oraz o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu

w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ)

e) pełnomocnictwo do działania innych/ej osób/y w imieniu Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub podwykonawcy – o ile dotyczy

Pełnomocnictwo do reprezentacji musi być złożone w oryginale w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym.

Dopuszcza się także złożenie cyfrowego odwzorowania (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej pod warunkiem poświadczenia jego zgodności poprzez opatrzone go kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej może dokonać również notariusz na zasadach określonych w ustawie z dnia 14 lutego 1991 r. Prawo o notariacie (Dz. U. z 2020 r.,

poz. 1192 ze zm.).

f) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą:

aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) tj. deklaracja zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy danego wyrobu)

Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski, z uwagi na fakt, że środek ten i tłumaczenia stanowią nierozerwalną całość.

Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia

w wyznaczonym terminie.

g) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego poprzez złożenie opisu zaoferowanych produktów wraz z wykazaniem cech równoważności

w stosunku do wymagań opisanych przez Zamawiającego oraz podanie nazwy handlowej

i producenta.

W celu wykazania cech równoważności Zamawiający dopuszcza załączenie do opisu etykiet, zdjęć, kart katalogowych itp., z dopiskiem której pozycji asortymentowej dotyczy dana informacja

z zastrzeżeniem, że z tych dokumentów muszą wynikać parametry co najmniej określone przez Zamawiającego i dane identyfikujące produkt.

Wykonawca, który nie oferuje równoważności nie ma obowiązku przedkładania opisów

i materiałów jak powyżej.

Zamawiający nie przewiduje wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego, gdyż niezłożenie przez Wykonawcę dokumentów wskazanych powyżej

tj. potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego będzie jednoznaczne z zaoferowaniem przedmiotu zamówienia określonego

w Załączniku nr 2 do SWZ.

Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ustawy p.z.p. i art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy p.z.p. oraz art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587700
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. W toku postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcom przysługują środki ochrony prawnej szczegółowo określone w Dziale IX ustawy Prawo Zamówień Publicznych „Środki ochrony prawnej”.2. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.5. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Krajowa Izba Odwoławcza (dalej Izba) może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.6. Odwołanie przysługuje na:1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy Pzp, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.7. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej (dalej Prezes Izby).8. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.9. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.10. Odwołanie wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;11. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.12. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 10 i 11 wnosi się w terminie 10 dni od dnia,w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.13. Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587700
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

28/09/2022